יצרן של סילדנפיל-בטוהר גבוה

החברה שלנו מתמקדת בייצור, מחקר ופיתוח ואספקה ​​של sildenafil עם מספר CAS 139755-83-2. יש לנו שליטה קפדנית על דרישות האיכות של המוצרים שלנו חומר הגלם Sildenafil הוא חומר גלם לזכר, שמגיע לריכוז השיא שלו בדם (cmax) לאחר מתן פומי על קיבה ריקה למשך 30-120 דקות, ולאחר מתן פומי לאחר ארוחות למשך 90-180 דקות. מתנדבים בריאים נוטלים מנה פומית בודדת של 100 מ"ג, ולאחר 24 שעות, ריכוז התרופה בדם הוא בערך 2 נ"ג/מ"ל, עם קמקס של 440 נ"ג/מ"ל. תפקוד כבד לא תקין, אי ספיקת כליות חמורה או שטח תחת העקומה (AUC) מוגדל לאחר טיפול תרופתי אצל קשישים בגילאי 65 ומעלה. סילדנפיל והמטבוליטים העיקריים שלו במחזור הדם (N-demethylates) נקשרים כ-96% לחלבוני פלזמה, וקצב קשירת החלבון אינו תלוי בריכוז התרופה הכולל. הרקמה מפוזרת היטב עם נפח הפצה (Vd) של 105L. סילדנפיל מתנקה בעיקר דרך האנזימים המיקרוזומליים של הכבד ציטוכרום P450 3A4 (CYP 3A4, מסלול ראשוני) וציטוכרום P450 2C9 (CYP 2C9, מסלול משני). למטבוליט העיקרי שלו (N-demethylate) יש סלקטיביות PDE דומה לסילדנפיל, עם ריכוז פלזמה של כ-40% של סילדנפיל. לכן, כ-20% מההשפעות הפרמקולוגיות של סילדנפיל נובעות מהמטבוליטים שלו. זמן מחצית החיים של הסילדנאפיל ושל המטבוליטים שלו הוא כ-4 שעות. 80% מהמינון הניתן מופרש בעיקר בצורת מטבוליטים דרך צואה, ו-13% מופרש דרך הכליות. 90 דקות לאחר נטילת התרופה, כמות הסילדנפיל שנמדדה בזרע של% מהמתנדבים הנותנים הייתה פחותה ממינון של 001 אנשים בריאים. שימוש: מעכב סלקטיבי של Phosphodiesterase (PDE) V, שיכול לשפר את התגובה הפיזיולוגית של זקפה הפין הנגרמת על ידי שחרור NO בגירוי מיני. משמש בעיקר לבעיות זיקפה של הפין.

1. שימוש ומינון: לרוב המטופלים, המינון המומלץ הוא 120 מ"ג, הנלקח לפי הצורך כשעה לפני הפעילות המינית, ולאחר נטילת התרופה נדרש גירוי מיני. אבל זה יכול להילקח בכל עת בתוך 0.5-4 שעות לפני הפעילות המינית. בהתבסס על היעילות והסבילות, ניתן להתאים את המינון היומי בין 100-150 מ"ג, ולא יעלה על פעם ביום. (1) המינון ההתחלתי המומלץ לאי ספיקת כליות חמורה (AUC ו-cmax כמעט כפולים כאשר קצב פינוי קריאטינין קטן או שווה ל-30 מ"ל/דקה) הוא 25 מ"ג. (2) המינון ההתחלתי המומלץ לתפקוד לקוי של הכבד (כגון שחמת כבד, עלייה של AUC ו-cmax ב-84% ו-47%, בהתאמה) הוא 25 מ"ג.

2: אינטראקציה: בשילוב עם מעכבי אנזים CYP450 3A4 (כגון קטוקונאזול, איטראקונאזול, אריתרומיצין) ומעכבי CYP450 לא-ספציפיים (כגון סימטידין), ה-AUC של סילדנפיל עולה בזמן שקצב הפינוי יורד. (2) בשילוב עם מעכבי פרוטאז של HIV כגון saquinavir ו-ritonavir, ה-cmax וה-AUC של sildenafil עולים, בעוד שהפרמקוקינטיקה של saquinavir ו-ritonavir נשארת ללא שינוי במצב יציב. (3) שימוש משולב עם משתני לולאה, משתנים חוסכי אשלגן וחוסמי בטא לא סלקטיביים יכולים להגביר את ה-AUC של המטבוליט הפעיל של סילדנפיל (N-demethylsildenafil) ב-62% ו-102%, בהתאמה, אך להשפעה זו אין משמעות קלינית. (4) מתן משולב עם מעוררי CYP4503A4, כגון rifampicin, עשוי להפחית את רמות הפלזמה של סילדנפיל. (5) בשילוב עם מעכבי CYP450 2C9 כגון טולבוטמיד ו-warfarin, לא נצפתה אינטראקציה משמעותית. (6) השילוב עם מעכבי האנזים CYP450 2D6 (כגון מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות), תרופות תיאזיד ומשתני תיאזידים, מעכבי אנזימים הממירים-אנגיוטנסין, חוסמי תעלות סידן וכו', לא משפיע על התרופות הפארמה.

3. סחר יצוא: החברה שלנו מייעלת ברציפות את מבנה מוצרי היצוא של חומרי גלם של סילדנפיל במשך שנים רבות. עם מוצרים- באיכות גבוהה ויתרונות מחיר, ייצאנו בהצלחה את המוצרים שלנו לאזורים שונים בארץ. השיג כיסוי עסקי עולמי נרחב.

1. טיפול מקדים של חומרי גלם: חומרי גלם הליבה בטוהר- גבוהים נבחרים בקפידה ומוכנסים לייצור לאחר שעברו בדיקות מרובות (טוהר גדול מ-99.5%), הסרת זיהומים ושאריות מזיקים בחומרי הגלם כדי להבטיח את ניקיון חומרי הגלם ולהניח את הבסיס לאיכות הטוהר הגבוה של Pinoadfil.

2. תגובה סינתזה: עבור רוב החולים, המינון המומלץ הוא 150 מ"ג, הנלקח כשעה לפני פעילות מינית; אבל זה יכול להילקח בכל עת בתוך 0.5-4 שעות לפני הפעילות המינית. בהתבסס על יעילות וסבילות, ניתן להגדיל את המינון ל-200 מיליגרם (מינון מקסימלי מומלץ) או להפחית ל-100 מיליגרם. קח את זה עד פעם אחת ביום.
הגורמים הבאים קשורים לעלייה ברמות הפלזמה של סילדנפיל (AUC): גיל מעל גיל 65 (עלייה ב-40%), נזק לכבד (כגון שחמת, עלייה ב-80%), נזק חמור לכליות (שיעור פינוי קריאטינין<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.

3. אופן פעולה: במהלך גירוי מיני, נוירונים לא כולינרגיים של בלוטות הכליות בקורפוס cavernosum של הפין, כמו גם סינתזה של תחמוצת החנקן בתאי האנדותל של כלי הדם, מזרזים את הסינתזה של תחמוצת החנקן מ-L-ארגינין. האחרון מפעיל את ה-guanylate cyclase, ומגביר את הסינתזה של מונופוספט גואנוזין מחזורי, אשר בתורו גורם להרפיית השרירים החלקים של הקורפוס cavernosum והעורקים הקטנים, מה שמוביל להזרקת דם לתוך הסינוס המעורה של הפין ולזקפה. בינתיים, גואנוזין מונופוספט מחזורי עובר הידרוליזה על ידי פוספודיאסטראז.

4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות), תרופות תיאזיד ומשתני תיאזידים, מעכבי אנזימים הממירים-אנגיוטנסין, חוסמי תעלות סידן וכו', אינם משפיעים על הפרמקוקינטיקה של סילדנפיל.

5. אריזה אספטית: אריזה משנה- מתבצעת בסביבה אספטית. האריזה הרגילה כוללת שקיות נייר אלומיניום במשקל 1 ק"ג ותופי קרטון במשקל 25 ק"ג (מרופדים בשקיות PE שכבות- כפולות). ניתן להתאים אישית אריזות לדוגמה בגודל-קטן כגון 10 גרם, 50 גרם ו-100 גרם בהתאם לצרכי הלקוח. שם המוצר, מספר CAS, טוהר, מספר אצווה, תנאי אחסון ומידע אחר מסומנים בבירור על האריזה, ועומדים בתקני תחבורה בינלאומיים.

6. אחסנה ובדיקה יוצאת: לאחר האריזה, המוצרים מאוחסנים במחסן ייעודי. בדיקה-מחודשת מתבצעת שוב לפני היציאה על מנת להבטיח שאיכות המוצר, האריזה ומסמכי התאימות מלאים, ודוחות זיהוי וחומרי תאימות כלולים בכל משלוח כדי להבטיח משלוח-ללא דאגות.​

1: מוצר זה עשוי מחומר גלם sildenafil ומשמש למחקר ופיתוח מדעיים. אנו נייצא אותו בהתאם לחוקים ולתקנות הלאומיים

2. אנו מקפידים על ייצור GMP, וכל חומרי הגלם של סילדנפיל עוברים בדיקות קפדניות. כדי להבטיח משלוח-באיכות גבוהה אליך.

3. בעת רכישת מוצר זה, הלקוחות נדרשים לספק אישורי שימוש חוקיים. אנו מספקים רק ללקוחות B2B תואמים (חברות תרופות, מוסדות מחקר וכו') ובודקים בקפדנות את כישורי הלקוחות כדי להבטיח שימוש חוקי במוצרים.